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 纳姆萨
产品开发策略

从结局开始,我们建立了可实施的战略来加快您的发展努力

为您提供经过验证的产品开发策略,以在竞争中领先。
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FDA成立多年

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多年行业经验

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提交前会议管理

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无论您是在医疗设备开发计划的某个领域还是整个过程中都需要支持,NAMSA都具有专业知识和能力,可以在需要时为您提供所需的资源。

从概念到上市,NAMSA的产品开发策略(PDS)服务产品可为遇到任何开发挑战,治疗领域,报销问题或监管环境的客户提供经过验证的解决方案。 PDS团队由能够支持多种医疗设备,体外诊断(IVD)或药品/设备组合计划的跨职能科学家和策略师组成,为制造商提供了在开发过程的任何阶段的``下一步''战略。

你是:

  • 一个资源和资金有限的初创公司?
  • 无法利用您的团队在临床前研究中获得的知识来应用您的整体策略?
  • 有关雇用和培训工作人员所需的时间,但今天需要专业知识吗?
  • 寻找减少总开发时间表和成本并降低商业化之前的燃烧率的方法吗?

作为您内部团队的延伸,我们的PDS专家了解如何协调所有利益相关者以主动解决发展障碍并降低风险。他们充当指导机构,指导您如何最有效地导航预期的全球市场,以安全有效地迅速进入市场,同时节省您的时间和金钱。 纳姆萨 了解协调发展利益相关者的重要性

图片: 纳姆萨 理解从一开始就协调所有产品开发利益相关者的重要性。

从结局开始,NAMSA在一个屋檐下协调所需的开发活动,以实现加速的成果。我们提供以下程序来满足他们所在的医疗设备制造商的需求,它们仅提供最有效的设备开发所需的服务。

 

战略咨询

纳姆萨 的跨职能产品开发策略师团队会在客户在产品开发和商业化过程中需要支持的时间和地点为他们提供帮助。赞助商利用我们知识渊博,经验丰富的战略师团队提供内部专业知识,以简化成本并加快产品开发和商业化目标。

客户可以使用许多战略咨询选项,包括每小时咨询一次,以及在产品开发连续性的所有功能领域中进行咨询,包括但不限于:

  • 生物安全与验证
  • 临床研究
  • 医学写作与科学传播
  • 临床前测试
  • 监管机构
  • 报销
  • 质量
产品开发发现会议

产品开发发现会议得到了NAMSA关键战略专家的支持,并且侧重于早期阶段,以识别有效的途径以获取监管批准或批准。本届会议提供了有关如何通过降低设备开发风险,区分潜在障碍和监管挑战以及确定协同作用和平行路径以快速追踪商业化路径的方法来最佳实现商业目标的方向。所有重要活动的费用和时间表都清晰列出,会议通常需要1-2天。

产品开发进入市场策略

纳姆萨 的“进入市场战略”提供战略评估和对与监管,质量,临床前,临床研究,报销和科学交流有关的必要活动的摘要,以获取针对特定产品和治疗领域的批准。我们的战略专家与每个客户的治疗,法规和地理重点领域保持一致,并与所有利益相关者密切合作,以提供详细,可行,可实现的信息 上市计划 整合了医疗设备商业化途径的关键支柱。此服务产品中还解决了一些关键活动,以使关键利益相关者保持一致,以减少批准和商业化的时间和成本。

产品开发策略执行(MRO程序)

纳姆萨 强大的全球科学和战略专家团队了解如何执行“进入市场计划”,以实现符合成本效益的加速结果,从而达到预期的设备要求和业务目标。简而言之,我们为您提供成功所需的工具和资源。

在NAMSA,我们独特地了解,医疗设备的成功通常取决于市场成本和可预测的开发时间表的关键组成部分。但是,在利用与多家供应商合作来管理各个开发阶段的标准方法时,满足这些成功标准对于设备制造商而言通常是一个挑战。这种方法不仅呈现出不协调的开始和停止,而且使设备制造商容易受到时间表的增加和计划外预算约束的影响。

 纳姆萨 的MRO计划
纳姆萨 针对这些挑战的专有解决方案是我们的MRO计划服务产品。这种方法旨在提供合同研究组织(CRO)服务的完整连续性,从而使您的医疗设备从概念设计到监管后批准,最多可节省时间。 30% 超过行业平均水平,且成本最小化 50%.

了解我们如何做到! 观看我们的MRO视频h e .

资源资源

网络研讨会
如何使用真实证据支持医疗设备的监管决策
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人为因素:全球考虑&法规要求
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医疗器械报销策略:如何规划成功的市场商业化
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白皮书
有效的准备&医疗器械质量管理体系的实施
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