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纳姆萨
MRO计划

成熟的开发策略可帮助您加快市场商业化

您如何在整个开发过程中节省宝贵的资源?访问我们的客户推荐书,了解NAMSA的MRO计划的实际应用。
客户感言

23

每月节省PMA时间

$ 17 M

节省PMA成本

12

510(k)个月的时间节省

$ 7.5 M

510(k)节省成本

纳姆萨的医学研究组织(MRO®)计划旨在将出色的创意加速为可推动当今和未来医疗保健发展的出色医疗产品。

医疗设备的成功通常部分取决于市场成本和可预测的开发时间表的关键组成部分。但是,在利用与多家供应商合作来管理各个开发阶段的标准方法时,满足这些成功标准对于设备制造商而言通常是一个挑战。这种方法不仅呈现出不协调的开始和停止,而且使设备制造商容易受到时间表的增加和计划外预算约束的影响。

 

现在,NAMSA为这些常见的开发挑战提供了解决方案:我们专有的MRO计划服务产品。此方法旨在提供合同研究组织(CRO)服务的完整连续性,从而使您的医疗设备从概念到法规批准后,最多可节省多达 23个月和1700万美元.

从最终目标出发,我们的全球专家团队会为您的预期索赔制定战略和执行计划,其中包括针对市场准入,报销,临床和监管目标的最佳策略。随后提供相位重叠和垂直整合,同时在整个过程中提供单点接触

 

现在,该行业已经有了行之有效的解决方案,可以更有效地利用开发资源。当赞助商与NAMSA合作时,他们将在30%的开发时间上实现已证实的成果,并平均将成本降低50%。

提供卓越的结果

“ 纳姆萨的专家测试,临床和咨询团队交付给我们组织的结果确实是出色的。 纳姆萨在美国FDA上的根深蒂固的广泛经验不仅使我们获得了无与伦比的,加速的结果,而且它们的一致性,响应能力和主动性也是我们成功的关键因素。作为我们团队的真正延伸,NAMSA在积极主动地应对出现的任何挑战的同时,不懈地提供高质量的结果。任何希望实现快速,具有成本效益的产品开发成果的医疗设备公司,明智的选择NAMSA作为其值得信赖的开发合作伙伴。”

Biom’Up首席执行官Etienne Binant

无与伦比的服务广度
在医疗设备开发生命周期的每个阶段,NAMSA都提供端到端的开发服务,包括咨询,法规,报销,临床前,毒理学,微生物学,化学,临床和质量。 纳姆萨的内部专家在最需求的治疗领域以及世界所有主要市场中都有丰富的知识和经验。 

专注于客户
我们提供高质量和有见地的专业知识,专注于实现目标的最佳策略。我们的团队迅速做出反应,以提供卓越的服务,并有能力管理任何障碍,同时减轻顾虑并提供可靠的策略和解决方案。我们超越了工作的执行范围。 

跨职能团队合作
我们由经验丰富,敬业且跨职能的员工组成的庞大团队致力于为客户提供服务,并寻求通过严格的法规更快地将产品推向市场的方法。我们与您的团队一起制定和实施可缩短上市时间的战略。

交付加速成果

从临床前测试,临床试验管理和法规策略来看,NAMSA真正是在整个医疗器械开发过程中提供高质量结果的专家。从头开始,NAMSA了解了加速发展和有效引入市场所需的活动。毫无疑问,NAMSA在索尔维成功的商品化过程中发挥了至关重要的作用,同时在整个计划中可节省大量成本。我强烈建议将NAMSA推荐给任何寻求实现快速,经济高效的开发成果的医疗设备赞助商。”

索尔维Dental 360™全球总监Shawn Shorrock

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