转到客户门户
纳姆萨
资源库

访问加速医疗设备开发所需的资源&商业化成果

白皮书
EUDAMED演员注册模块:迈向更高的医疗设备和IVD产品安全性和透明度的一步
学到更多
白皮书
实现欧盟和美国的商业化成功:报销与监管策略之间的关键联系
学到更多
网络研讨会
为临床前研究选择正确的体内模型的策略
学到更多
指南
纳姆萨指南:针对CLIA豁免的即时检验的临床试验设计
学到更多
网络研讨会
2020年的偿还机会和挑战:成功的因素– 纳姆萨和Kalms Consulting赞助了Q&A Panel Discussion
学到更多
网络研讨会
确保您的上市后监视流程符合新的ISO 14971:2019指南和MDR / 体外诊断R要求
学到更多
网络研讨会
在虚拟环境中启动临床研究的注意事项
学到更多
白皮书
导航COVID-19时代的临床试验:短期和长期策略的评估
学到更多
网络研讨会
通过尽早实施法规,报销和临床研究策略来实现医疗器械开发成功
学到更多
网络研讨会
从IVA产品的EUA过渡到510(k)许可:预期
学到更多
网络研讨会
体外诊断临床试验:有效的部位选择技术–网站和CRO的观点
学到更多
网络研讨会
欧盟MDR第2部分:如何通过临床管理来满足临床证据要求& Biostatistics
学到更多
出版物
PharmaTech展望:通过为医疗设备赞助商提供的完整连续性CRO服务促进全球患者医疗保健
学到更多
指南
纳姆萨指南:如何设计&开发EDC系统以优化IVD临床试验管理
学到更多
文学
纳姆萨 Start-Up 360:加速IVD产品开发
学到更多
网络研讨会
在COVID-19大流行期间如何管理临床研究数据
学到更多
网络研讨会
欧盟MDR第1部分:当前机会&临床数据面临的挑战-NAMSA小组讨论
学到更多
网络研讨会
做& Don’早期IVD产品开发的技术& Risk Mitigation
学到更多
网络研讨会
针对IVD临床试验优化电子数据捕获(EDC)
学到更多
网络研讨会
COVID-19大流行:正确的临床研究管理&保护数据有效性
学到更多
白皮书
风险管理系统:ISO 14971,ISO / TR 24971的含义& 欧盟耐多药药Updates
学到更多
网络研讨会
生物统计学的价值:将新的医疗设备推向市场
学到更多
网络研讨会
体外诊断R的四大支柱:整合上市后监视,风险管理,QMS&绩效评估
学到更多
网络研讨会
新ISO 10993-18:2020 –制造商今天需要知道的10件事
学到更多
网络研讨会
作为医疗设备的软件(SAMD):资格&法规要求
学到更多
案例分析
虚拟血管公司与NAMSA合作,将510(k)清除率提高30%
学到更多
网络研讨会
生物评估计划:明智的方法如何提高资源效率?
学到更多
白皮书
人为因素:全球考虑&法规要求
学到更多
网络研讨会
如何在中国成功推出IVD产品
学到更多
网络研讨会
更新的ISO 14971的影响&MDR / FDA风险管理规则的协调
学到更多
白皮书
医疗器械生物学评估报告:与ISO 10993-Part 1:2018相关性
学到更多
网络研讨会
体外诊断临床研究中的生物统计学:什么可以制造或破坏您的产品’商业化?
学到更多
网络研讨会
MDR 10.4.1:我们真正应该做的准备是什么?
学到更多
指南
纳姆萨指南:体外诊断(IVDR)准备指南
学到更多
网络研讨会
如何实施有效的内部审计计划
学到更多
白皮书
CMDE准则草案’对体外诊断临床试验的影响& Reagents
学到更多
网络研讨会
如何选择符合IVDR要求的正确的欧盟公告机构
学到更多
白皮书
如何为您的医疗设备组织选择合适的欧盟公告机构
学到更多
网络研讨会
OUS临床数据在医疗器械产品开发中的使用
学到更多
网络研讨会
设计控制:了解尽早开始的好处& Why Its Necessary
学到更多
网络研讨会
了解医疗器械报销基本原理以实现商业成功
学到更多
文学
临床研究服务手册
学到更多
白皮书
参与临床前测试:了解对整体设备生物安全性的影响
学到更多
白皮书
医疗器械报销策略:如何规划成功的市场商业化
学到更多
网络研讨会
理解&将ISO 19227要求应用于骨科制造商
学到更多
出版物
医疗器械态势报告:临床研究外包的趋势和挑战
学到更多
网络研讨会
体外诊断临床试验:2019年产品上市的基本组件& Beyond
学到更多
网络研讨会
欧盟MDR:一般安全&医疗器械生物相容性的性能要求
学到更多
网络研讨会
新版ISO 10993-1:2018 –现在如何?
学到更多
网络研讨会
欧盟MDR 2017/745:在医疗设备生命周期内优化CER
学到更多
网络研讨会
如何有效导航辐射灭菌验证方案
学到更多
网络研讨会
Global法规要求 for化学表征: How to Cost-Effectively Demonstrate Biological Safety
学到更多
白皮书
利用上市后监视&上市后临床随访数据以支持EU MDR合规性
学到更多
网络研讨会
有效的设计&临床前研究的发展
学到更多
网络研讨会
CFDA接受国外临床试验数据:了解对医疗器械制造商的影响
学到更多
网络研讨会
ISO 10993-1:了解用法&生物相容性安全性评价的价值&医疗器械风险评估标准
学到更多
指南
纳姆萨指南:欧盟MDR&IVDR监管工具
学到更多
网络研讨会
利用上市后监视&临床随访数据以支持EU MDR合规性
学到更多
案例分析
纳姆萨的MRO®方法加快了Solvay Dental 360的510(k)清除速度™,提供12个月&在开发方面节省了750万美元
学到更多
网络研讨会
如何使用真实证据支持医疗设备的监管决策
学到更多
白皮书
有效的准备&医疗器械质量管理体系的实施
学到更多
案例分析
纳姆萨的MRO®方法将全球生物外科公司的PMA提交时间表缩短了23个月
学到更多
白皮书
拉丁美洲的新兴医疗设备市场
学到更多
白皮书
减少医疗设备开发时间表&通过生物风险评估创造价值&化学表征
学到更多
文学
纳姆萨手册
学到更多
白皮书
基于风险的监视:探索临床现场经验
学到更多
文学
生物相容性矩阵
学到更多
文学
GLP& GMP 指南
学到更多
白皮书
基于风险的监视:临床实施注意事项
学到更多
白皮书
基于风险的监视:建立系统方法的结构
学到更多
白皮书
基于风险的监视:一种认知方法
学到更多
白皮书
加入临床前和临床开发:减少医疗设备时间表的实用方法
学到更多